コラム

2015-01-22

コンタクトレンズを販売するには?

先日、眼科の先生からコンタクトレンズの販売について、質問を受けました。

法律上、コンタクトレンズは「医療機器」にあたり、「販売業許可」の取得や構造に制限があります。

イノベーション経営法務行政書士事務所所長の天川さんに教えてもらいました。
http://www.keieihoumu.com/index.html


1 、コンタクトレンズを販売するには
   ◆コンタクトレンズは「高度管理医療機器」になります。

   ◆販売を行うには、事前に「許可」を取得しなければいけません。

   ◆メーカーから仕入れて販売するには「販売業許可」の取得が必要となります。


 
2、 コンタクトレンズは「医療機器」です
   ◆コンタクトレンズは、心臓ペースメーカ等と同じ、「高度管理医療機器」です。



3、 管理者
   ◆高度管理医療機器等販売業許可<コンタクトレンズ>を取得することになります。
 
   ◆許可取得には管理者の配置が必要となります。


4、構造
   ◆「診療所」と「販売店/営業所」は分けます。

   ◆それぞれが独立した入口をもち、内部で導線が交わらないようにします。


さらに詳しいことは、専門家の天川さんをご紹介します。
イノベーション経営法務行政書士事務所
http://www.keieihoumu.com/

ご質問はこちらまでどうぞ。
https://mbp-kanagawa.com/doctor-future/inquiry/personal/
 

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